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炎症感染:新项目+新模式创造巨大新机会!

浏览次数:44      日期:2019-05-14 10:36:40

自1928年弗莱明发明青霉素,时至今日已有90余年。如今,虽然医学有了长足的进步,抗生素及其他抗菌药物给人类应对感染类疾病提供强有力的武器,但是由于抗生素的滥用,反而导致大量耐药菌甚至超级细菌的出现。


甘肃11选5app下载 因此,在感染早期的及时准确诊断就显得尤为重要,有助于临床判断感染程度及指导抗生素的合理用药。


目前临床上常见的感染性疾病检测标志物有降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)等。


全血IL-6和全血炎症二联检(IL-6+PCT)


以上部分感染标志物的血清项目在医院已处于饱和状态,但是更方便门急诊及临床科室应用的全血标本类型,在医院有着非常迫切的需求,特别是近两年发展最快的新的项目IL-6和炎症二联检(IL-6+PCT)的全血应用几乎为空白,市场优势更明显。


血清/血浆样本:适合检验科大样本集中批量检测。


甘肃11选5app下载 全血样本:因其操作简单、便捷,更适应门急诊/院前急救、ICU、儿科等应用场景。


新项目新机会


IL-6因其技术门槛极高,IL-6的生产厂家屈指可数,拥有全血项目的厂家更是少之又少。单项IL-6几乎能够覆盖所有省区,因为它在各省区的收费不高,又属于医保项目,所以机会巨大。


同时它在临床上也极具重要意义,当发生感染和炎症反应后,IL-6率先生成且水平迅速升高,可在2h达高峰,其升高水平与感染的严重程度相一致。具有更早、更快、更敏感的特点。


炎症二联检(IL-6+PCT)的全血应用,从目前来说应属于国内首次出现。国内各省区PCT收费差异较大,收费低的省份已逼近厂家的成本,IL-6医院收费价格大都比较适中。因为医保控费的原因,未来检验项目降价趋势是确定的,那么二联检价格优势会越来越明显。


具体分析如下 :在收费低的省份,单项PCT的价格空间极度受控,必须通过二联检来化解这方面的困境。在高收费的省份,可以积极拓展ICU、儿科等科室,通过全血应用的便利性来满足临床的需求。


更重要的意义在于,通过提前介入独家专利的二联检项目,一旦日后降价,那么提前布局就等于站位在风口上,能够享受市场切换带来的超速成长机会。


至于临床意义方面,IL-6的敏感性优于PCT和CRP,而PCT又可以弥补IL-6特异性不好的不足,联合应用可各取所长。


新模式:IL-6与血常规的绑定


相较于传统感染标志物CRP,IL-6敏感性更强,可及时反馈感染程度及治疗效果,在监控病情变化及指导用药方面更具优势,极大满足临床诊断需求。


CRP在临床推广接近有20年左右的时间,是目前接受度和普及度极其高的一个项目,很多医疗机构甚至把该项目作为一个常规检查与血常规进行捆绑,造就了巨大的市场,但在当前复杂的市场环境中也遇到了重重困境。


如价格方面,CRP近年来收费越来越低,很多地区收费已不断下调至厂家的成本,利润超薄,甚至由于产品的同质化严重,陷入了恶性的价格战争旋涡中。


相比较而言,IL-6收费普遍高于CRP,可作为迭代产品直接取代CRP,与血常规进行绑定,临床意义更优于CRP。


可预计,一旦进入普及阶段,利润空间可保证,招标风险可控制,让提前进入的参与者将会迎来波澜壮阔的行情,因此极具市场潜力。

 

来源:体外诊断网


科赛格IL-6诊断原料


科赛格推出一批优质的抗人IL-6单克隆抗体,能够用于双抗夹心法免疫检测。利用我公司化学发光检测平台对自产IL-6抗体进行系统评价,检测范围为0.3-1500 pg/mL,将所推荐的抗体对经过大量的血清样本测试,检测结果和比对试剂盒测试结果符合率高。


校准曲线


化学发光平台

A组合: CSB-DA436EmN①- CSB-DA436EmN④;

B组合: CSB-DA436EmN②- CSB-DA436EmN④;

C组合: CSB-DA436EmN③- CSB-DA436EmN④;

D组合: CSB-DA436EmN④- CSB-DA436EmN②。


四组IL-6抗体组合检测白介素6的校准


精密度分析


√ 应用于化学发光平台对不同批次的CSB-DA436EmN CSBDA436EmN④进行精密度分析,计算出变异系数(CV)均小于10%,精密度较好。


临床比对

甘肃11选5app下载 科赛格IL-6抗体用于化学平台检测血清样本


√ 应用于化学发光平台与IVD诊断试剂盒检测值相关性大于0。9,表明科赛格生产的IL-6单克隆抗体可以满足临床检测需求。


稳定性

不同温度对IL-6抗体稳定性影响


√ 在0、3和第10天测三种温度下的抗体效价,以-20°C作为对照组,将4°C和37°C与之对比,效价变化在10%左右,证明稳定性良好。


IL-6蛋白

科赛格亦提供高质量的IL-6蛋白,货号为CSB-DP436E。该蛋白以液体形式供应,可用于免疫测试的校准品、免疫印迹(WB)等方面。



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