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重磅来袭,科赛格这个Lp-PLA2抗体不简单!

浏览次数:238      日期:2019-04-23 16:18:04

自2015年初,华美科赛格在国内首家推出Lp-PLA2抗体,现得到广大客户的一致认可,并且已有很多试剂生产商采用我们抗体转产。我们一直把Lp-PLA2项目作为我们招牌产品,关于此项目的研发从未停止过。


2018年3月一篇题为:Measurement of Lipoprotein-Associated Phospholipase A2 by Use of 3 Different Methods: Exploration of Discordance between ELISA and Activity Assays发表在AACC旗下Clinical Chemistry杂志上,引起全球检验界的关注和热议。



Lp-PLA2酶活性测试方法与金标准LC-MS/MS一致性更高,而作为全球第一家经FDA认证的diaDexus公司的ELISA法测质量浓度和酶法测活性浓度的相关性仅仅为0.39,只有血清样本在经过变性剂处理后,将脂蛋白和Lp-PLA2分离,暴露出其结合位点,再采用ELISA测试的质量浓度,才能和酶法活性浓度结果一致。


样本处理涉及解离时间,解离温度,解离效率以及解离后样本的稳定性,这给诊断试剂的工业化生产带来了难度,直接采用酶法试剂的使用范围又有局限性,只能用于大型生化仪,对于免疫层析平台,化学发光平台都无法使用。



为既满足诊断的准确性又能适应多种检测平台,华美科赛格的研发工作者通过不断研发筛选新抗体,成功找到避开脂蛋白结合部位的抗体,在无需变性剂处理就能做到和知名诊断试剂生产商德赛(DiaSys Diagnostics Systems GmbH)酶法检测结果一致,并且开发出三对适合于胶乳比浊、化学发光和免疫荧光层析的抗体对,给广大客户带来利好。


Lp-PLA2为反映动脉粥样硬化斑块破裂及血栓形成事件的独立风险因子,与其具有高度一致性及精确性,是急性动脉粥样硬化血栓复发事件高风险患者的准确风险评估标志物,受到国内外权威指南的一致推荐。


--Lp-PLA2指南推荐--

●《美国心脏病学会基金会(ACCF) /美国心脏协会(AHA )2010 无症状成人心血管风险评估指南》建议:可考虑对中等风险的无症状成人进行 Lp-PLA2检测以进一步评估心血管事件的风险(Ⅱb)。


●《2013 年 ACC /AHA 心血管危险评估指南》建议:对无症状的一级预防患者,经过危险评估后仍然不能确定是否需要治疗的患者,可考虑采用新标志物评估。


●《2011 年 AHA/美国卒中协会卒中一级预防指南》建议:检测炎症指标如 hs-CRP 或 Lp-PLA2 可以识别卒中高风险患者(Ⅱb /B)。


●《欧洲心脏病学学会 2012 心血管疾病预防临床实践指南》建议:急性动脉粥样硬化血栓形成事件复发高风险患者可检测 Lp-PLA2以进一步评估复发风险(Ⅱb /B)。



--Lp-PLA2诊断原料--

科赛格最新推出一批高质量的鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体,应用内部胶乳免疫比浊平台,化学发光平台和免疫荧光平台进行检测线性,临床测样等方面评价,临床结果与德赛诊断系统有限公司的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)Lp-PLA2 FS高度一致,说明本公司生产的Lp-PLA2抗体可满足不同检测平台的要求。


Lp-PLA2单克隆抗体

A.胶乳比浊平台

将两株单抗CSB-DA113BmN⑧和CSB-DA113BmN⑨按照1:1混合后偶联至乳胶微球,制备出胶乳比浊试剂,分别对40份德赛诊断系统有限公司酶法试剂盒赋值血清样本进行检测,结果如图1,两组试剂检测结果和酶法测值比较的相关性大于0。95,这一结果表明科赛格抗体能用于胶乳比浊平台。


图1.胶乳比浊平台上检测血清样本和酶法结果比对


B.化学发光平台

以CSB-DA113BmN⑦作为捕获抗体偶联至磁珠微球,CSB-DA113BmN②作为标记抗体标记HRP,搭建发光检测系统,检测72份酶法试剂盒赋值的血清样本(样本稀释5倍),并且样本无需解离。检测结果如图2,本公司自产抗体的检测结果和酶法诊断试剂盒结果相关性大于0.9,可满足化学发光法检测需求。


图2.化学发光平台检测血清样本和酶法结果比对


C.免疫荧光层析平台

以CSB-DA113BmN③作为捕获抗体,划线至NC膜,CSB-DA113BmN⑤作为标记抗体,建立Lp-PLA2免疫荧光层析检测体系。对45份血清样本(样本稀释50倍)进行定量检测,检测结果如图3,本公司自产免疫荧光层析试纸条定量检测结果和酶法结果相关性较高,可用于免疫层析平台。


图3。免疫荧光层析平台检测血清样本和酶法结果比对


Lp-PLA2蛋白


科赛格亦提供高质量的Lp-PLA2蛋白,货号为CSB-DP113B。该蛋白以液体形式供应,可用于免疫测试的校准品。同时本公司研究出针对性的校准品解决方案,可以为广大客户提供更多支持。


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